Викейра Пак — противовирусное комплексное лекарственное средство, содержащее три активных компонента с различными механизмами действия и непересекающимися профилями резистентности для терапии вирусного гепатита С на разных этапах его жизненного цикла в комбинации с ритонавиром в качестве фармакокинетического усилителя паритапревира.

Производитель: ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В.

Форма выпуска

Викейра Пак выпускают в виде набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

• таблетки 1 — розового цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, на одной из сторон гравировка «AV1»;
• таблетки 2 — светло-коричневого цвета, овальной формы, на одной из сторон гравировка «AV2».

По 2 розовых и по 2 светло-коричневых таблетки в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ и Al фольги, 7 блистеров в картонной пачке, в картонной коробке 4 пачки и инструкция по применению Викейра Пак.

Мнение врачей:

Врачи отмечают, что препарат Викейра Пак является эффективным средством для лечения гепатита С. Схемы лечения с использованием этого препарата обычно хорошо переносятся пациентами и показывают высокую эффективность. Однако, как и у любого лекарственного средства, у Викейра Пака могут возникнуть побочные эффекты. Среди них могут быть головная боль, утомляемость, тошнота, диарея. В редких случаях могут возникнуть более серьезные побочные эффекты, поэтому важно строго соблюдать назначения врача и регулярно проходить контрольные обследования во время лечения данным препаратом.

https://www.youtube.com/embed/OpULLjA0ei8

Состав

Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой светло-коричневого цвета (дасабувир):

1. действующее вещество: дасабувира натрия моногидрат — 270,26 мг, в пересчете на дасабувир — 250 мг.
2. вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel РН102) — 104,72 мг; целлюлоза микрокристаллическая (Avicel РН101) — 103,04 мг; лактозы моногидрат — 47,3 мг; кроскармеллоза натрия — 33,78 мг; коповидон — 101,35 мг; магния стеарат — 11,15 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,05 мг.
3. пленочная оболочка: Опадрай II бежевый (Opadry II Beige) — 21 мг (поливиниловый спирт — 40%; титана диоксид — 21,55%; макрогол 3350 — 20,2%; тальк — 14,8%; железа оксид желтый — 3%; железа оксид красный — 0,35%; железа оксид черный — 0,1%).

Фармакологические свойства

https://www.youtube.com/embed/RMLdpZWT3mQ

Опыт других людей

Викира Пак – это инновационное лекарственное средство, которое применяется для лечения гепатита С. Многие пациенты отмечают эффективность схемы лечения с использованием Викира Пак. Они отмечают улучшение состояния здоровья, снижение вирусной нагрузки и даже полное излечение от заболевания. Однако, как и у любого лекарства, у Викира Пака есть побочные эффекты. Некоторые пациенты жалуются на тошноту, головную боль, усталость и изменения в аппетите. Важно проконсультироваться с врачом перед началом приема препарата и строго соблюдать рекомендации специалиста.

Механизм действия

Препарат Викейра Пак сочетает в себе три противовирусных вещества прямого действия для лечения вирусного гепатита С (ВГС) с различными механизмами действия и с непересекающимися профилями резистентности, что позволяет бороться с вирусом гепатита С на разных этапах его жизненного цикла, и ритонавир.

• Дасабувир

Дасабувир является ненуклеозидным ингибитором РНК-зависимой РНК-полимеразы вируса, кодируемой геном NS5B, которая необходима для репликации вирусного генома.

• Омбитасвир

Омбитасвир является ингибитором белка NS5A ВГС, необходимого для репликации вируса. В исследованиях на репликонных клеточных культурах значения EC50 для омбитасвира составляли 14.1 и 5.0 нМ для генотипов 1а и 1b ВГС соответственно.

• Паритапревир

Паритапревир является ингибитором протеазы ВГС NS3/4A, которая необходима для протеолитического расщепления кодированного полипротеина ВГС (в зрелые формы белков NS3, NS4A, NS4B, NS5A и NS5B) и имеет важное значение для репликации вируса.

• Ритонавир

Ритонавир не обладает противовирусной активностью в отношении ВГС. Ритонавир выступает как фармакокинетический усилитель, который увеличивает Cmax паритапревира в плазме крови.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетических характеристик комбинации омбитасвир + паритапревир + ритонавир с дасабувиром проводились в контрольной группе здоровых взрослых добровольцев и в группе больных хроническим гепатитом С. В группе здоровых добровольцев средние значения максимальной концентрации (Cmax) и AUC омбитасвира, паритапревира, ритонавира в сочетании с дасабувиром, полученные после приема нескольких доз с пищей, составляли: дасабувир (250 мг два раза в сутки).

Показания

Инструкция Викейра Пак указывает, что показанием к использованию является только хронический гепатит С (генотип 1). При других вариантах генотипа этого возбудителя действующие вещества препарата не эффективны. Важным преимуществом препарата Викейра Пак является возможность применения и получения положительного эффекта при начальных стадиях цирроза.

Читайте также:Неовир: как применять, показания и противопоказания

Способ применения и дозировка

Таблетки Викейра Пак следует принимать внутрь во время приема пищи, независимо от ее жирности или калорийности. Рекомендуемая доза для взрослых пациентов: 1 раз в день (утром) 2 таблетки омбитасвир/паритапревир/ритонавир и 2 раза в день (утром и вечером) по 1 таблетке дасабувира.

Принимать таблетки необходимо рекомендованным курсом, без перерывов. В отдельных группах пациентов Викейра Пак используют в комбинации с рибавирином.

Рекомендованные схемы и продолжительность лечения для разных групп пациентов (начинающих лечение впервые или после применения интерферона):

• генотип 1а без цирроза: комбинированная терапия Викейра Пак + рибавирин, продолжительность курса — 12 недель;
• генотип 1а с циррозом: комбинированная терапия Викейра Пак + рибавирин, продолжительность курса — 24 недели (для некоторых пациентов допустимо рассмотреть уменьшение продолжительности курса до 12 недель на основе предшествующего лечения);
• генотип 1b, без цирроза: монотерапия Викейра Пак, продолжительность курса — 12 недель;
• может применяться курс продолжительностью 8 недель у ранее не получавших лечение пациентов с генотипом 1b без выраженного фиброза (стадии F3 по шкале METAVIR) и цирроза (стадии F4 по шкале METAVIR);
• генотип l b с компенсированным циррозом, класса А по классификации Чайлда — Пью: монотерапия Викейра Пак, продолжительность курса — 12 недель.

При лечении неизвестного подтипа генотипа 1 или генотипа 1 смешанного типа возможно применение режима дозирования для генотипа 1а.

Противопоказания

1. гиперчувствительность к омбитасвиру, паритапревиру, ритонавиру, дасабувиру или любым вспомогательным веществам препарата;
2. известная гиперчувствительность к ритонавиру (например, токсический эпндермальный некролиз или синдром Стивенса -Джонсона);
3. тяжелая степень печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью);
4. противопоказания к применению рибавирина (при совместном применении препарата Викейра Пак и рибавирина). Для получения информации о противопоказаниях к применению рибавирина необходимо ознакомиться с его инструкцией по применению;
5. применение рибавирина у женщин во время беременности, а также у мужчин, чьи партнерши беременны;
6. одновременное применение препаратов, повышение концентрации которых и плазме крови может принести к серьезным побочным реакциям и клиренс которых значительно зависит от метаболизма посредством изофермента CYP3A;
7. одновременное применение препаратов, являющихся мощными ингибиторами CYP2C8 (т.к. это может привести к существенному повышению концентрации дасабувира в плазме крови и риску удлинения интервала QТ);
8. одновременное применение препаратов — мощных индукторов изофермента CYP3A (может существенно снижать концентрации паритапревира, омбитасвира и дасабувира в плазме крови);
9. одновременное применение препаратов, являющихся мощными индукторами изофермента CYP2C8 (т.к. это может привести к существенному снижению концентрации дасабувира в плазме крови);
10. одновременное применение с препаратами: алфузозин; карбамазепин; фенитоин, фенобарбитал; эфавиренз; алкалоиды спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин, зргометрин, метилэргометрин); гемфиброзил, ловастатин, симвастатин; мидазолам и триазолам (в лекарственных формах для приема внутрь); пимозид; рифампицин; сальметерол; препараты зверобоя (Зверобой продырявленный, Hypericum perforatum);
11. детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Совместное применение препарата Викейра Пак и флутиказона . или других глюкокортикостероидов, которые метаболизируются с участием изофермепта CYP3A4. Совместное применение с антиаритмическими препаратами. Печеночная недостаточность средней степени тяжести.

Побочные эффекты

Нежелательные побочные эффекты со стороны органов и систем (данные по результатам клинических наблюдений пациентов, принимающих Викейра Пак в качестве монотерапии или с рибавирином, в сравнении с пациентами, получающими плацебо, побочные реакции у которых возникали с частотой ≥ 5%):

• кожа и подкожные ткани: очень часто — зуд;
• кроветворная и лимфатическая системы: часто — анемия;
• пищеварительная система: очень часто — тошнота; психика: очень часто — бессонница;
• общие реакции: очень часто — слабость, усталость;
• лабораторные показатели: отклонения от нормы — рост активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), снижение уровня гемоглобина и повышение общего билирубина.

Принимая таблетки Викейра Пак в сочетании с рибавирином, следует ознакомиться с информацией о побочных реакциях рибавирина в инструкции по его применению.

Применение при беременности и в период лактации

Качественные и хорошо контролируемые исследования по применению Викейра Пак у беременных женщин не проводились. Поэтому Викейра Пак во время беременности следует применять только в случае обоснованной клинической ситуацией необходимости.

Читайте также:Индийские препараты от гепатита С

Нет данных о проникновении при лактации омбитасвира, паритапревира, ритонавира или дасабувира, а также их метаболитов в грудное молоко женщины. На время терапии требуется прекратить грудное вскармливание либо прервать лечение на время лактации.

Назначение детям

Данные по эффективности и безопасности использования Викейра Пак для терапии детей и подростков младше 18 лет отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Перед применением медикамента необходимо проконсультироваться с доктором. Самолечение может вызвать тяжелые осложнения. Особенно это касается сочетания нескольких средств.

Вещество ритонавира является сильным замедлителем соединения изофермента CYP 3A. При применении препарата вместе с материалами, которые производят обмен веществ с помощью продукта изофермента CYP3A, происходит увеличение объема данных терапевтических средств.

Викейра Пак следует выписывать с осторожностью в комбинации с химпродуктами субстратами типа OATP1B1. Данная особенность связана с повышением количества веществ в кровяной субстанции последних медикаментов.

Перед применением дасабувира следует пройти медицинское обследование. Только по показаниям анализов и симптоматике врач сможет установить правильный диагноз.

По данным исследований, продукт не замедляет транспорт анионов органических OAT3 и некоторых белков. Поэтому специалисты считают, что медикамент не воздействует на материалы, которые в своем большинстве выводятся из структур организма через почечную организацию.

С внимательностью Викейра Пак выписывают с препаратами, которые относятся к сильным замедлителям изофермента CYP3A, так как объем соединения паритапревира может значительно повыситься.

При одновременном применении антивирусного средства с материалами, индуцирующими соединение изофермента CYP3A, существенно понижается число препарата. Поэтому ухудшается его терапевтическое воздействие на системы организма.

Применению любых средств должно предшествовать тщательное обследование и осмотр доктора. В противном случае возможно развитие акцидентных симптомов или других параллельных патологий. Медикамент разрешается выписывать, комбинируя с материалами, ингибирующими продукт изофермента CYP3A.

Также не желательно использовать продукт самостоятельно, без консультации врача. Пациент обязан сообщить доктору о средствах, которые он принимает в настоящий момент. Это поможет эксперту разработать правильную схему лечения.

Аналоги

Информация об аналогах Викейра Пак отсутствует.

Срок годности и условиях хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Срок годности — 2 года.

Цена и условия отпуска из аптек

Диапазон цен на Викейра Пак в России рознится, за набор таблеток 250 мг + (12,5 мг + 75 мг + 50 мг) по 112 шт. в упаковке — от 157 до 233 тыс. руб. Препарат отпускается только по рецепту врача.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста

Частые вопросы

Какие побочные эффекты от лечения гепатита С?

При лечении вирусного гепатита побочные эффекты, как правило, возникают редко и выражены слабо. Возможные проявления: головная боль или нестабильное артериальное давление (обычно у людей с плохо контролируемой до лечения гипертонией), отклонения некоторых показателей в анализе крови.

Как пить Викейра пак?

Внутрь. Препарат Викейра Пак следует принимать во время еды, независимо от жирности или калорийности пищи. Перед началом терапии препаратом Викейра Пак необходимо исключить декомпенсацию функции печени на основании лабораторных и клинических признаков. Рекомендуемая доза препарата Викейра Пак включает 2 таб.

Что нельзя при терапии гепатита С?

Важно знать, что при лечении гепатита С запрещается употреблять спиртное и курить сигареты. Вредные привычки замедляют процесс восстановления печени, поскольку негативно отражаются на регенерации гепатоцитов. На время терапии стоит воздержаться от употребления жирной пищи.

Какая побочка от Софосбувира?

Ощущение усталости или слабости. Головная боль. Тошнота. Диарея.

Полезные советы

СОВЕТ №1

При возникновении побочных эффектов от приема препарата Викейра Пак обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом. Не принимайте самостоятельно решения об изменении дозировки или отмене лекарства.

СОВЕТ №2

Важно соблюдать регулярный прием препарата Викейра Пак в соответствии с назначением врача. Не пропускайте приемы, чтобы обеспечить эффективное лечение.